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中新健康丨浙江首个医疗器械可用性工程履行室慎重投用
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中新健康丨浙江首个医疗器械可用性工程履行室慎重投用
发布日期:2024-09-04 10:10    点击次数:63

中新健康丨浙江首个医疗器械可用性工程履行室慎重投用

  中新网杭州9月3日电 (潘沁文)9月3日,浙江省医疗器械测验商议院临平经济期间开辟区院区(以下简称“浙江省器械院临平院区”)二期名目慎重启用。其中,浙江省首个具备仿真模拟环境的医疗器械可用性工程商议履行室参预使用,填补了浙江在医疗器械可用性工程测试范畴的空缺,补全了医疗器械产学研检用一体发展的要津一环。

  浙江省医疗器械测验商议院临平经济期间开辟区院区二期启用典礼。潘沁文摄

  据了解,医疗器械可用性工程是为了莳植医疗器械的安全性和用户满足度。浙江省医疗器械测验商议院党委通知、院长甄辉先容,新建成的医疗器械可用性工程履行室搭建了手术室、重症监护室等多个高度仿简直模拟评价测试环境,可提供全面的可用性评估和优化就业,将灵验匡助莳植家具的安全性和用户体验,助力企业开辟出更合适临床需求的家具。

  “可用性测试能使家具在上市前发现并处分因为使用无理而导致的安全性问题,能更面对用户需求,让咱们进一步了解家具是否达到‘好用’的条款,以及能否给大夫给患者提供安全灵验易于使用的器械家具。”杭州程天科技发展有限公司规则司理顾娟旭说,这次还了解到该院区可提供有源医疗器械的安规、EMC、软件、可用性等一系列测试的“一站式”就业,并可凭据骨子情况压缩检测周期,这对家具上市是一大助力。

  医疗器械可用性工程商议履行室搭建的手术室高度仿真模拟评价测试环境。潘沁文摄

  据悉,浙江省器械院临平院区二期名目涵盖医疗器械可用性工程、有源植入物磁兼容评价、医用机器东说念主等多个医疗器械范畴的测验商议履行室和配套功能用房,将灵验兴隆手术导航机器东说念主、脑机接口家具、有源植入物、体外会诊建树等家具的检测需求,并将要点开展医疗器械可用性工程评估和有源植入物磁兼容评价。其慎重启用,将鼎力莳植浙江省医疗器械监管才气和医疗器械立异家具范畴期间就业才气,为医疗器械产业的立异与发展提供坚实的期间复古。(完)